乙酰半胱氨酸颗粒人体生物等效性研究
刘俊生 (江西仁齐制药有限公司)
研发的化药新注册分类 3 类药物（受试制剂）乙酰半胱氨酸颗粒药物 （规格：0.6g），主要研发内容为：
1、生物等效性试验，以评价本品与参比制剂（乙酰半胱氨酸颗粒、Zambon Italia S.R.L.持证）的药动学差异，评价生物等效，为试验制剂注册上市提供依据。
2、提供临床试验方案，参比制剂和受试制剂最新版本说明书，受试制剂前期研究资料等，并附相应质检报告
刘俊生 (江西仁齐制药有限公司)
研发的化药新注册分类 3 类药物（受试制剂）乙酰半胱氨酸颗粒药物 （规格：0.6g），主要研发内容为：
1、生物等效性试验，以评价本品与参比制剂（乙酰半胱氨酸颗粒、Zambon Italia S.R.L.持证）的药动学差异，评价生物等效，为试验制剂注册上市提供依据。
2、提供临床试验方案，参比制剂和受试制剂最新版本说明书，受试制剂前期研究资料等，并附相应质检报告